Инструкция к применению Мидокалма: показания и побочные действия

Мидокалм, уколы которого используют при необходимости снижения мышечного напряжения, востребован в неврологической и травматологической практике. Но важно ознакомиться с рядом особенностей.

Как и сколько действует лекарство

Медикамент оказывает мембраностабилизирующее влияние и затрудняет прохождение импульса в нервных волокнах. Тем самым рефлексы спинного мозга замедляются и затормаживаются.

При введении раствора нарушается метаболизм кальция, что вызывает изменение скелетно-мышечного тонуса. Поэтому, как только препарат начинает действовать, излишний тонус скелетной мускулатуры снижается. Пациент сразу же испытывает облегчение и уменьшение болевого синдрома.

Мидокалм в уколах направлен на резкое уменьшение сильного напряжения в поперечно-полосатых мышцах. Поэтому дозировку нужно рассчитывать тщательно, т.к. избыток действующего вещества может привести к полному обездвиживанию пациента.

При тяжелом состоянии заболевшего человека препарат назначают в виде инъекций.

Как и сколько действует лекарство

Они показаны, если пациент испытывает сильные боли или у него отмечается повышенная судорожная готовность различной этиологии.

Внутримышечный укол Мидокалм позволяет быстро достичь лечебного эффекта, который развивается уже спустя 20 минут после введения препарата.

Внутривенная инъекция приводит к мгновенному результату.

Но действует лекарство не слишком долго. Общая продолжительность его влияния на организм пациента не превышает 2 часов.

Мидокалм от артроза колена

Самостоятельно при артрозе колена принимать Мидокалм не стоит. Дело в том, что миорелаксанты способны расслаблять мышцы. Этим достигается лечебный эффект при артрозе, снимается боль. Но спазм мышц является поддержкой для поврежденного сустава и расслабление мускулатуру ускоряет процесс дегенеративных изменений, поскольку на сустав повышается нагрузка. Поэтому при лечении артроза суставов Мидокалмом нужно принимать хондропротекторы, витамины, нестероидные препараты. Положительный результат дает коленный укол с кортикостероидами в сочетании с миорелаксантом.

Мидокалм от артроза колена

Форма выпуска и дозировка

Врачи рекомендуют Мидокалм как вспомогательное средство для снятия боли при остеохондрозе.

Действует Мидокалм при остеохондрозе селективно, снижая возбудимость волокон в мышцах, но не гася нервные импульсы. Бесспорным плюсом медикамента по праву считают отличную переносимость и практически полное отсутствие побочных проявлений. Использование лекарства Мидокалм при остеохондрозе шейного отдела никак не меняет обычный образ жизни человека. При прохождении курса терапии не нужно устанавливать ограничения на активность мышц.

Мидокалм хорошо комбинируется с другими медикаментами и его можно применять для лечения шейного, грудного или поясничного отделов позвоночника. Благодаря способности средства купировать спазматическую активность мышц удается уменьшить неприятные симптомы и снизить дозировку нестероидных препаратов против воспалительных процессов, использование которых наносит вред ЖКТ. Негативное воздействие уменьшается, а положительный эффект лечения остается на том же высоком уровне.

При прохождении курса терапии не нужно устанавливать ограничения на активность мышц, человек может вести умеренно активный образ жизни.

Мидокалм может продаваться в виде раствора для инъекций, расфасованного в ампулы из темного стекла по пять единиц в упаковке.

Мидокалм выпускается в таблетках и растворе для в/в, в/м введения. Таблетки фасуются по 10 в блистере, в одной пачке – 3 шт. Основным действующим веществом является толперизон, в одной таблетке его концентрация может составлять 50/150 мг, соответствующая информация выгравирована на уколов препарат выпускается в ампулах по 1 мл, в одной ампуле содержится 100 мг гидрохлорида толперизона и 2,5 лидокаина.

Препарат выпускается в форме таблеток дозировкой 50 и 150 мг. В каждой упаковке — по 30 штук. Этого как раз хватает на курс лечения. Также есть ампулы для инъекций по 100 мг активного вещества каждая. В упаковке предусмотрено5 ампул.

  1. Таблетки 50 мг 30 штук — от 350 рублей за упаковку.
  2. Таблетки 150 мг 30 штук — от 380 рублей за упаковку.
  3. Ампулы по 1 мл 5 штук — от 440 рублей за упаковку.

Существует немало схожих по действию и составу препаратов, которые вполне могут заменить мидокалм в терапии остеохондроза. Самые популярные:

  • Миолгин (от 250 рублей). Эффективен при мышечных болях разной этиологии, а также обладает жаропонижающими свойствами и отлично справляется с мигренями.
  • Сирдалуд (от 330 рублей). Сильнодействующее средство, удобное в применении — пить его надо всего 1 раз в сутки.
  • Толперизон (от 180 рублей). Помогает снизить мышечный тонус и подходит для восстановления после хирургического лечения.
  • Баклофен (370-1100 рублей). Не самый популярный аналог, поскольку стоит дороже и имеет множество побочных эффектов.

Препарат относится к группе миорелаксантов — он купирует боль, снимая мышечные спазмы и увеличивая подвижность суставов. Компоненты лекарства воздействуют на участки ЦНС, курирующие работу мышечных сокращений. Главное преимущество именно мидокалма — его избирательное действие. Он снижает мышечный тонус, однако не подавляет работу нервной системы. Физическая сила, необходимая для передвижения и прочих бытовых манипуляций, сохраняется на прежнем уровне.

Главное действующее вещество — гидрохлоридтолперизона. Его в одной таблетке содержится либо 50 либо 150 г. в зависимости от дозировки. Используются также вспомогательные вещества, улучшающие усвоение главного компонента. Это:

  • моногидрат лимонной кислоты;
  • стеарин;
  • силикон безводный коллоидный;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • диоксид кремния;
  • диоксид титана;
  • крахмал кукурузный;
  • краситель.

Если речь идет об ампулах, то ее состав не столь разнообразен. В основе все тот же гидрохлорид толперизона (100 мг). Для безболезненного введения препарата в ампуле содержится еще 2,5 мг лидокаина. А в качестве вспомогательных компонентов используют оксиды железа: красный, черный и желтый.

Длительное применение

При остеохондрозе шейного отдела пить Мидокалм рекомендуют короткими курсами. Средняя продолжительность использования миорелаксанта составляет от 7 до 14 дней. При необходимости этот срок продлевается до месяца. Обычно пациенты в период лечения получают заметный эффект, избавляющий их от симптомов остеохондроза и постоянных болей. Далее терапия продолжается с применением других методик.

Для отдельных лиц препарат Мидокалм оказывается эффективным, но при его отмене признаки остеохондроза возвращаются. Такие пациенты вынуждены принимать таблетки длительно. Многочисленные эксперименты и исследования показали, что Мидокалм переносится хорошо и не оказывает негативного влияния на работу организма.

Если пациенту назначается мидокалм при остеохондрозе, форма выпуска и дозировка определяются врачом-неврологом. Специалисты клиники неврологии Юсуповской больницы при назначении лекарственного средства руководствуются результатами обследования и индивидуальными особенностями пациента.

Суточная норма мидокалма для взрослых может составлять по 50 мг (одной таблетке) три раза в день. При обострении заболевания дозировка может быть увеличена лечащим врачом. Длительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней.

Правила использования таблеток

  1. Детям 1-6-летнего возраста разрешается прием таблетированного Мидокалма. Ребёнок должен принимать 3 раза в сутки по 10 мг на килограмм массы тела.
  2. Дети старше 7-летнего возраста принимают 4 мг на килограмм веса трижды в день.

Для взрослых суточная норма составляет 150-450 мг, это зависит от диагностированного недуга и врачебных рекомендаций. Доза делится на 3 приёма. На начальной стадии терапии зачастую рекомендовано принимать 50 мг лекарства трижды в сутки. При минимальном эффекте от подобной дозировки, она может быть повышена. Прием медикамента осуществляется лишь во время употребления пищи, запивая водой в большом объёме.

Читайте также:  Как правильно лечить протрузию дисков поясничного отдела позвоночника

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, показали, что одновременное назначение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, которые преимущественно метаболизируются цитохромом CYP2D6, в частности концентрации тиоридазина, тольтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.

В исследованиях in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не выявлено.

Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP2D6 и/или другими препаратами экспозиция толперизона расти не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизона.

При приеме толперизона натощак биодоступность снижается, поэтому при назначении препарата рекомендуется учитывать связь с приемом пищи.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении мала. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизона.

Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизоном дозу нифлуминовой кислоты, как и других НПВП, целесообразно уменьшить.

Форма выпуска, состав и упаковка

В таблетке препарата содержится, в качестве активного вещества, толперизона гидрохлорид. В растворе для парентерального введения – толперизона гидрохлорид и лидокаина гидрохлорид.

В состав Мидокалма входят два компонента толперизол и лидокаин

Миорелаксант Мидокалм выпускается в твердой таблетированной форме, в инъекционном растворе.

Таблетки  Мидокалма округлой формы, покрытые пленочной оболочкой. Гравировки  на таблетках указывает на содержание активного действующего вещества.

Дозировка в твердых таблетированных формах:

  1. толперизона гидрохлорида  — 50 мг;
  2. толперизона гидрохлорида 150 мг.

Инъекционная форма Мидокалма расфасована в специальные затемненные ампулы.  В одной ампуле  Мидокалма содержится 100 мг основного действующего вещества толперизона.

Кроме него,  в одной ампуле препарата миорелаксанта дополнительно содержится 2,5 мг лидокаина гидрохлорида.

Это местноанестизериющий компонент препарата.  Компоненты толперизол и лидокаин усиливают терапевтическое действие друг друга.

В инъекционный раствор миорелаксанта Мидокалма также входят спомогательные компоненты в виде черного, красного, желтого оксидов железа.

В лекарственном препарате Мидокалм (международное название на латинском Mydocalm) содержится в качестве действующего вещества химическое соединение Толперизон гидрохлорид (Tolperisonium). Его количество в составе препарата зависит от формы выпуска.

В качестве вспомогательных компонентов производитель «Gedeon Richter» (Венгрия) вводит такие вещества, как лидокаин (ампулы), этиленгликоли (ампулы), воду, производные бензойных, лимонной и стеариновой кислот (ампулы), диоксиды Si, тальки, стеариновую кислоту, целлюлозу, крахмалы, сахара, макрогол, Ti диоксиды.

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
толперизона гидрохлорид 50 мг
  150 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0,73/2,19 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8/2,4 мг; стеариновая кислота — 1,7/5,1 мг; тальк — 4,5/13,5 мг; МКЦ — 14/42 мг; крахмал кукурузный — 29,77/89,31 мг; лактозы моногидрат — 48,5/145,5 мг  
оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный — 0,045/0,089 мг; титана диоксид (Е171 — 77891) — 0,244/0,487 мг; лактозы моногидрат — 0,392/0,785 мг; макрогол 6000 — 0,392/0,785 мг; гипромеллоза — 3,927/7,854 мг  

1 таблетка содержит 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида. Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, силикон безводный коллоидный, стеарин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, макрогол 6000, моногидрат лактозы, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, краситель.

Раствор для парентерального введения — ампулы по 1 мл ( в 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина). Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, тальк, коллоидный безводный силикон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид титана, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172).

Читайте также:  Грыжа поясничного отдела позвоночника: ограничения и способы борьбы

Препарат выпускается в форме круглых таблеток с пленочной оболочкой. Таблетки с гравировкой «50» содержат 50 мг активного вещества — толперизона гидрохлорида, в таблетках с гравировкой «150» действующего вещества соответственно в три раза больше. В качестве вспомогательных компонентов в Мидокалме использованы:

  • моногидрат лимонной кислоты;
  • стеариновая кислота;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • диоксид кремния;
  • макрогол 6000;
  • диоксид титана;
  • моногидрат лактозы;
  • краситель.

В упаковке 10 таблеток.

Мидокалм в виде раствора для инъекций выпускают в затемненных ампулах. Каждая ампула содержит:

  • толперизон —  100 мг;
  • гидрохлорид лидокаина – 2,5 мг.

В качестве вспомогательных компонентов, помимо вышеперечисленных веществ, используются:

  • железа оксид черный;
  • железа оксид красный;
  • железа оксид желтый.

В упаковке 5 ампул.

Мидокалм принимают при заболеваниях позвоночника

Особые указания

Для лечения невралгий, остеохондроза и других неврологических заболеваний используется комплекс вышеперечисленных средств, но все они имеют противопоказания и побочные эффекты:

  1. Миорелаксанты вызывают брадикардию и снижение артериального давления, головокружение, снижают скорость реакций. Поэтому их назначают с осторожностью при работах, требующих повышенного внимания, или назначают на ночь.
  2. Спазмолитики могут вызвать снижение артериального давления. Гипотония, брадикардия — абсолютные противопоказания для приема.
  3. НПВС обладают ульцерогенным действием в отношении желудочно-кишечного тракта. Их назначают с осторожностью при заболеваниях ЖКТ. Принимают НПВС обязательно после еды, желательно, запивая молоком.

Особенности назначения средств для лечения мышечных спазмов

  1. При слабом болевом синдроме назначают местные препараты в форме мазей (Нурофен, Найз, Кетонал, Вольтарен), виде пластырей (Нанопласт, Вольтарен, Дорсапласт, Версатис)
  2. При остеохондрозе назначают миорелаксанты в сочетании с НПВС и витаминами.
  3. При болевом синдроме, который не купируется пероральными и местными средствами, применяют уколы миорелаксантов, НПВС и витаминов. Медикаментозная провокация приводит к устранению боли.
  4. Часто мышечные спазмы требуют назначения средств, способствующих нормализации кровообращения (Актовегин, Церебролизин, Кавинтон).

Передозировка

Зарегистрированные данные о случаях передозировки таблетками Мидокалма и ее последствиях отсутствуют. На основании проведенных клинических исследований можно сделать вывод, что после однократного приема 600 мг гидрохлорида толперизона могут проявиться следующие признаки передозировки, которые следует устранять промыванием желудочно-кишечного тракта:

  • атаксия;
  • мышечная гипотония;
  • интенционный тремор;
  • паралич дыхательного центра;
  • одышка;
  • судороги.

Случаи передозировки крайне редки, поскольку максимальный терапевтический порог Мидокалма достаточно высокий. Доза до 600 мг не вызывает, как правило, признаков передозировки. Если всё же у пациента наступает передозировка, то это проявляется атаксией,

, параличом дыхательного центра. Сразу после появления этих признаков эффективным лечением может стать промывание

. Специфической антидотной терапии для Мидокалма не существует.

Взаимодействие

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС , он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на ЦНС .

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.